C’est un axiome de base : les données masquées sont les plus importantes pour la recherche de biais. Il y a quelques jours une étude épidémiologique sur l’association entre l’exposition à des toxiques et la survenue d’un hypospadias a été publiée. C’est une étude cas-contrôles donc c’est l’odds-ratio (OR) qui permet d’analyser les résultats. L’argument principal […]
Je viens de lire la publication du BMJ sur la cohorte des trois cités mettant en évidence une association entre la prise de statines/fibrates et une baisse de l’incidence des AVC mais pas des infarctus du myocarde (en accès libre ici) Et je me suis encore posé la même question : Comment biaiser cette étude… ? Ou […]
Après l’impact de la sélection de patients (voir ici ) sur les odds-ratios, voici deux autres circonstances qui peuvent laisser un arrière-goût de doute sur les odds-ratios. Le premier est le paradoxe de Simpson, le second est l’impact de la sensibilité et de la sensibilité du diagnostic de l’exposition. Le paradoxe de Simpson s’applique […]
Pas de suspense inutile : bien évidemment, c’est l’existence d’un essai clinique randomisé avec évaluation échographique des valves cardiaques (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22723853). Et ça, on n’en a pas avec la dompéridone. Evidemment, si la mort subite était la fin d’un processus facilement identifiable, comme l’évolution des lésions valvulaires observée pendant l’essai, ce serait plus facile. Mais il n’y […]
J’ai entendu cette phrase, « on peut avoir la vérole et un bar-tabac », pour la première fois quand j’étais externe. Puis, j’ai appris que si, à l’extérieur de l’hôpital, on peut effectivement avoir la vérole et un bar-tabac, en pratique, sous certaines conditions, on a plus souvent les deux quand on est à l’hôpital. Propriétaires de […]
Encore un médicament qui tue. Il a commencé en 1982 avec une dose de 200 mg en bolus, puis 4 arrêts cardiaques en 1984, en IV à de fortes doses chez des patients atteints de cancer et sous chimio. La forme IV n’est plus sur le marché. La posologie du RCP en 2012 était de […]
Avouez que c’est rageant ! Tant d’études de suivi avec des patients traités de diverses manières et on ne peut même pas valider l’efficacité des médicaments utilisés parce que le dogme de la randomisation n’est pas appliqué. Ce dogme est : seule une étude randomisée permet d’attribuer une relation de causalité entre l’objet de la […]
score propensity propension
« When the Okies left Oklahoma and moved to California, they raised the average intelligence level in both states. » Quand les habitants de l’Oklahoma ont migré vers la Californie, ils ont augmenté le niveau moyen d’intelligence dans les deux états. Cette citation serait attribuée à Will Rogers, un acteur Américain (1879-1935). Pour que sa citation soit […]
Le lien vers le document est là Le titre du document est « Sharing Clinical Trial Data: Maximizing Benefits, Minimizing Risk » L’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries Association) est très contente de cette publication ! Une bonne occasion de revenir sur les arguments de ceux qui n’ont pas intérêt à ce que les données individuelles des […]
La plupart des fraudes par falsification ou fabrication de données d’essais cliniques ont été découvertes, osons le dire, grâce à une « bêtise » de l’auteur. Plusieurs exemples ici Fausses signatures et effet constant du produit testé (Sedgwick), Plagiat entrainant des recherches complémentaires révélant une fraude par fabrication (Soman), Réalisation d’une étude sur des prélèvements […]
fraude monitoring biais essai clinique