Les biais
Un biais est une erreur systématique.
Le principe général d’une étude clinique de qualité repose sur 3 principales règles :
Règle |
Objectif |
Biais évité |
Exemple de problème non évité |
Randomisation | les groupes sont identiques au début | Sélection* | Représentativité de la population incluse |
Double aveugle | les groupes sont évalués de manière identique et les influences, autres que celles liées à l’action pharmacologique du médicament, sont identiques. | Evaluation, Suivi | Impossibilité de conserver l’aveugle lié à un effet indésirable spécifique |
Absence de données manquantes | les patients analysés sont les patients inclus | Attrition | Influence d’un critère « survenue d’un événement » sur un autre critère de décompte d’événementsPatients arrêtant le traitement et poursuivant l’étude |
*terme surtout employé pour les études épidémiologiques
A ce stade, si tout est fait correctement, l’étude est à faible risque de biais.
Deux autres biais sont à éviter alors : le biais de reporting et le biais de publication.
Personnellement, j’ai une attirance toute particulière pour le biais d’attrition que je considère beaucoup plus facile à utiliser sans que cela se remarque !
Maintenant, on peut décrire de très nombreux types de biais. Ils sont surtout décrits dans les études épidémiologiques qui ne sont pas randomisées, ni en double aveugle. En 1979, David L. Sackett en comptabilise 35.