Le lien vers le document est là Le titre du document est « Sharing Clinical Trial Data: Maximizing Benefits, Minimizing Risk » L’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries Association) est très contente de cette publication ! Une bonne occasion de revenir sur les arguments de ceux qui n’ont pas intérêt à ce que les données individuelles des […]
La plupart des fraudes par falsification ou fabrication de données d’essais cliniques ont été découvertes, osons le dire, grâce à une « bêtise » de l’auteur. Plusieurs exemples ici Fausses signatures et effet constant du produit testé (Sedgwick), Plagiat entrainant des recherches complémentaires révélant une fraude par fabrication (Soman), Réalisation d’une étude sur des prélèvements […]
fraude monitoring biais essai clinique
(Cet article précise celui sur les biais liés au temps) Exemple : évaluons l’impact de la prise d’un sirop de grenadine sur la mortalité des patients diabétiques. Par chance, nous disposons d’une cohorte de patients diabétiques qui ont noté s’ils prenaient du sirop de grenadine ou non. C’est une grosse cohorte, plus de 50 000 […]
La fraude regroupe selon la justice fédérale américaine trois types d’actions. 1. La fabrication de données 2. La falsification de données 3. Le plagiat (et le vol de données) La démonstration de la fraude nécessite trois conditions : un écart par rapport aux pratiques, le caractère intentionnel, en toute connaissance ou par négligence coupable (imprudence) […]
biais, essai clinique, fraude
Les méta-analyses sont au sommet de la pyramide de l’EBM (Evidence Based Medicine). Juste au-dessous, il y a les essais cliniques randomisés, eux-mêmes au-dessus des études de cohortes, des études cas-témoins, des études de cas et des avis d’experts. Les méta-analyses compilent l’information tirée d’essais cliniques présentant une caractéristique commune. Et c’est donc logique, a […]
méta-analyses
Depuis près de 2 ans, l’EMA nous avait mis l’eau à la bouche en parlant de transparence et de mise à disposition du public des données des essais cliniques. Le 22 novembre 2012, l’EMA organisait une réunion de travail pour définir non pas quand mais comment seraient rendues publiques les données des essais cliniques (y […]
Je pense vraiment qu’il y a un problème dans l’évaluation des médicaments….et dans la possibilité d’en discuter…
Les essais cliniques basés sur une courbe de survie offrent à qui veut de nombreuses solutions pour biaiser le résultat…
Je viens finalement de recevoir la réponse de l’EMA le 7 février. Voici le document reçu et les échanges de mails: Je viens de leur envoyer ce mail en réponse. Dear Mrs Henry-Eude, Thank you very much for your letter. Unfortunately it does not answer to many of the questions of my last […]
