Etudes & Biais

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20 novembre 2013 – 21 janvier 2014 : nouvelle plainte contre l’EMA

Posted on 21 janvier 2014 by Alexis in Article, Relations EMA No Comments

Difficile d’obtenir des informations de l’EMA….

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La FDA, ses analyses sélectives et l’Alemtuzumab

Posted on 6 janvier 2014 by Alexis in Article No Comments

Il faut bonne mémoire après qu’on a laissé passer des études biaisées…

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NNT

Posted on 18 décembre 2013 by Alexis in Article No Comments

Passage obligé pour tout site sur les biais…

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Incidence et Prévalence

Posted on 13 décembre 2013 by Alexis in Article No Comments

L’incidence est le nombre de nouveaux cas d’un état donné (maladie par exemple) par unité de temps divisé par la taille de la population. Ainsi un taux d’incidence, exprimé ici en nombre de cas/personnes-année, de 10/100 000 signifie que l’on a observé 10 nouveaux cas de l’état recherché en suivant 100 000 personnes pendant une année […]

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Risque de sclérose en plaques avec les vaccins (ou autre produit)

Posted on 27 novembre 2013 by Alexis in Article 15 Comments

Les études permettent-elles de définir le risque de sclérose en plaques ? pas sûr…

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Suite des relations avec l’EMA

Posted on 20 novembre 2013 by Alexis in Article, Relations EMA No Comments

Voici la suite des aventures décrites dans l’à propos de ce blog, Dans cet épisode, L’EMA est informée du biais et s’en moque…
Avis pour les demandeurs d’AMM : il est possible dans un essai clinique de comparer les meilleurs répondeurs au traitement et les mauvais répondeurs au placebo pour démontrer « l’efficacité » d’un traitement… L’EMA a accepté ce type d’analyse en 1997 et confirme sa validité en 2013.

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A la recherche du bon critère d’évaluation

Posted on 18 octobre 2013 by Alexis in Article 4 Comments

Si tu veux un essai positif contre un concurrent efficace, choisis bien ton critère d’évaluation….

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Evénements indésirables rares et loi de Poisson (ou loi binomiale)

Posted on 11 octobre 2013 by Alexis in Article No Comments

Ne rien voir n’a parfois rien de rassurant

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Policy 0070 on publication and access to clinical-trial data

Posted on 3 septembre 2013 by Alexis in Article, Relations EMA No Comments

C’est la bataille du moment à l’EMA

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Lecture critique (11) : biais ou risque de biais,

Posted on 30 août 2013 by Alexis in Article, Lecture critique No Comments

Le risque de biais ne favorise t-il pas l’utilisation d’essais biaisés ?

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