Difficile d’obtenir des informations de l’EMA….
Incidence et Prévalence
L’incidence est le nombre de nouveaux cas d’un état donné (maladie par exemple) par unité de temps divisé par la taille de la population. Ainsi un taux d’incidence, exprimé ici en nombre de cas/personnes-année, de 10/100 000 signifie que l’on a observé 10 nouveaux cas de l’état recherché en suivant 100 000 personnes pendant une année […]
Suite des relations avec l’EMA
Voici la suite des aventures décrites dans l’à propos de ce blog, Dans cet épisode, L’EMA est informée du biais et s’en moque…
Avis pour les demandeurs d’AMM : il est possible dans un essai clinique de comparer les meilleurs répondeurs au traitement et les mauvais répondeurs au placebo pour démontrer « l’efficacité » d’un traitement… L’EMA a accepté ce type d’analyse en 1997 et confirme sa validité en 2013.
A la recherche du bon critère d’évaluation
Si tu veux un essai positif contre un concurrent efficace, choisis bien ton critère d’évaluation….
