Pourquoi est-il plus sûr de critiquer un nouveau médicament que de l’encenser ? Tout laboratoire demandant la mise sur le marché d’un médicament doit avoir fait des études cliniques dans le but de démontrer son efficacité et sa bonne tolérance. L’approbation de ce médicament est basée sur le rapport bénéfice-risque. Il n’est pas inintéressant de se […]
Les publications des essais cliniques doivent décrire la population incluse. C’est la loi ! Normalement, la randomisation bien conduite doit répartir, dans les différents groupes, de manière à peu près équivalente les patients selon les facteurs susceptibles de modifier la réponse au traitement, que ces facteurs soient connus ou (encore) inconnus ; et c’est tant mieux ! Car pour […]
Supposons que je réalise une étude clinique randomisée en double aveugle où tous les patients sont suivis pendant la durée totale de l’essai. Donc une étude parfaite. Mon critère principal est basé sur un pourcentage de survenue d’un événement. J’ai deux possibilités : Je veux obtenir une différence significative Je ne veux pas obtenir une […]
Les biais Un biais est une erreur systématique. Le principe général d’une étude clinique de qualité repose sur 3 principales règles : Règle Objectif Biais évité Exemple de problème non évité Randomisation les groupes sont identiques au début Sélection* Représentativité de la population incluse Double aveugle les groupes sont évalués de manière identique […]
Lecture critique des essais cliniques (1). De nombreux sites décrivent une méthode de lecture critique des essais cliniques ou une check-list pour la publication des essais (qui peut servir de check-list pour leur analyse). Il y a celui de la Cochrane, de Consort, et de nombreux documents sur la lecture critique d’articles peuvent être trouvés […]
L’histoire de cette publication fut amusante. En décidant d’écrire mon article, je souhaite qu’il soit publié dans un journal en libre accès avec revue par les pairs, offrant la possibilité d’ajouter des informations complémentaires et permettant la discussion. Je sais qu’il va falloir payer. Je propose mon article à un journal vérifiant ces caractéristiques. Un […]
Je n’aime pas les essais tronqués Les essais tronqués sont les essais arrêtés avant le terme prévu. Il y a beaucoup d’essais tronqués. Malheureusement, il n’y a pas de terme MESH pour les cibler sur pubmed. Bassler en 2010 a comparé des essais tronqués et des essais poursuivis jusqu’à leur terme. Leur conclusion est que […]
Bassler, biais, perdus de vue
Prémédication Je vais vous proposer un petit quizz, c’est juste pour vous mettre en bouche. Premier cas Imaginons un professeur d’éducation physique souhaitant organiser entre deux classes une épreuve de tir à corde. Pour simplifier le cas, supposons que, dans chaque classe, il y ait la moitié d’élèves «forts » et la moitié « faibles ». Le professeur […]
