Les articles de cette catégorie « Plainte vs. EMA » concernent deux sujets particuliers
Les articles sont au bout des liens suivants classés du dernier au premier. L’EMA doit répondre à mes dernières questions pour le 20 janvier 2014. Le mardi 21 janvier 2014, en l’absence de réponse de l’EMA, j’ai déposé une nouvelle plainte auprès du Médiateur Européen. Le 7 février, la réponse m’est parvenue mais elle ne répond pas aux questions principales sur le biais. Les arguments pour défendre la positivité du rapport bénéfice risque d’Avonex sont amusantes. Finalement le médiateur ne pouvant gérer des discussions scientifiques, il n’est possible que de discuter avec l’EMA qui refuse d’en discuter…
Cet article résume l’histoire
Les autres fournissent des détails sur l’historique
Le premier sujet est plus « touchy », car même si l’académie de neurologie des USA émet de forts doutes sur cet essai et si la revue Cochrane considère le bénéfice risque d’Avonex comme défavorable, d’autres acteurs s’accrochent à leur première évaluation, faussée par des tromperies du sponsor.
Un résumé de plusieurs pages est disponible sur le site pharmacritique : http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2014/09/10/avonex-dans-la-sclerose-en-plaques-exemple-de-mauvaise-evaluation-des-medic.html#more
Si vous voulez, vous pouvez télécharger ci-dessous le texte en français ou en anglais (de google+ quelques ajustements..)
fr
eng
La plupart des documents téléchargeables sont là
Depuis près de 2 ans, l’EMA nous avait mis l’eau à la bouche en parlant de transparence et de mise à disposition du public des données des essais cliniques. Le 22 novembre 2012, l’EMA organisait une réunion de travail pour définir non pas quand mais comment seraient rendues publiques les données des essais cliniques (y […]
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Je pense vraiment qu’il y a un problème dans l’évaluation des médicaments….et dans la possibilité d’en discuter…
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Je viens finalement de recevoir la réponse de l’EMA le 7 février. Voici le document reçu et les échanges de mails: Je viens de leur envoyer ce mail en réponse. Dear Mrs Henry-Eude, Thank you very much for your letter. Unfortunately it does not answer to many of the questions of my last […]
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Voici la suite des aventures décrites dans l’à propos de ce blog, Dans cet épisode, L’EMA est informée du biais et s’en moque…
Avis pour les demandeurs d’AMM : il est possible dans un essai clinique de comparer les meilleurs répondeurs au traitement et les mauvais répondeurs au placebo pour démontrer « l’efficacité » d’un traitement… L’EMA a accepté ce type d’analyse en 1997 et confirme sa validité en 2013.
